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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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直播预告 | 强化新型体外模型：将临床前研究带入新高度

11月29日，美迪西特邀生物部副主任江品睿博士、肿瘤药理部助理主任张巍钟博士做客云讲堂，从2D到3D细胞培养技术，从类器官的构建到应用，从入门到精通全面解析，结合美迪西经典案例分享，更有互动答疑环节，全面将临床前研究带入新高度。诚邀您共同探索基于类器官的新型体外模型的的构建策略，及其在临床前药物研发中的应用。

直播预告 | 强化新型体外模型：将临床前研究带入新高度

【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床

3D011是用于治疗晚期实体瘤的I类创新药，该母体药物对相关激酶均有较好的抑制作用，临床数据已经充分证明了其较好的抗肿瘤疗效。美迪西有幸在3D011的研发项目中与思路迪医药合作，在思路迪医药研发团队的指导下，美迪西的药学研究团队帮助思路迪医药克服药物合成纯化过程中的难题，助力其完成了原料药的开发。

【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床

“世纪难题”脱发的治疗迎来新曙光

通过研究来自2D和3D环境下DP细胞的外泌体中的microRNA，确定了一个特别有前景的基因miR-218-5p，其在促进毛囊生长方面发挥着关键作用，研究人员表示此项研究发现很有可能成为治疗脱发的一个很好的药物靶点。美迪西作为新药研发CRO公司也会持续关注此项研究的进展，期望脱发治疗药物能够早日问世，造福全人类。

“世纪难题”脱发的治疗迎来新曙光

新型3D打印生物可吸收血管支架

新型3D打印生物可吸收血管支架

新型3D打印生物可吸收血管支架

抗体专利保护是大事儿（二）

近日，安进公司（Amgen）在美国联邦法院胜诉再生元（Regeneron）制药公司和赛诺菲（Sanofi）公司的消息刷爆了业内朋友圈。这场专利纠纷成功引起众多抗体专家们的关注和讨论，剖析事件的争端始末，蛋白晶体结构学作为扭转局势的突破口或将成为再生元翻盘的最后一根稻草。那么，3D构象的差异将是唯一的金钥匙吗？

抗体专利保护是大事儿（二）

首款3D打印药物美国上市

首款3D打印药物美国上市

首款3D打印药物美国上市

FDA批准首个用3D打印技术开发的新药

FDA批准首个用3D打印技术开发的新药

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美国FDA批准首款3D打印技术生产药物

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